Camino paralelo a las vacunas: un innovador c贸ctel de anticuerpos monoclonales de AstraZeneca mostr贸 una reducci贸n del 83% en el riesgo de contraer COVID-19

Camino paralelo a las vacunas: un innovador c贸ctel de anticuerpos monoclonales de AstraZeneca mostr贸 una reducci贸n del 83% en el riesgo de contraer COVID-19


 

Los anticuerpos monoclonales y los antivirales definitivamente representan la inyecci贸n de potencia que necesitaba la llamada “avenida de los tratamientos” contra el COVID-19, que ven铆a rezagada respecto a la otra avenida m谩s vigorosa que representan las vacunas contra el virus SARS-COV- 2 , que cada d铆a ampl铆a su portfolio con m谩s de 10 desarrollos aprobados y se ofrecen disponibles en distintas plataformas.

La novedad cient铆fica de AstraZeneca refuerza con creces estas ideas con el hallazgo presentado hoy al mundo entero, y luego de obtener evidencia cient铆fica fresca a trav茅s de los dos ensayos cl铆nicos en Fase III (PROVENT y TACKLE) que la compa帽铆a anglosueca puso en estudio: se trata de un c贸ctel de dos anticuerpos monoclonales contra el COVID-19 que mostr贸 eficacia robusta del 83% tras aplicar una dosis intramuscular (IM) 煤nica de la combinaci贸n de anticuerpos de acci贸n prolongada. Es decir, reduce el riesgo de desarrollar COVID-19 sintom谩tica en un 83 por ciento a lo largo de seis meses.

Uno de los grandes aciertos de esta terapia, denominada AZD7442 o Evusheld es que se trata del 煤nico anticuerpo de acci贸n prolongada con datos de Fase III que demuestra su beneficio tanto en la profilaxis previa a la exposici贸n como en el tratamiento de COVID-19 con una dosis.

Esta combinaci贸n de f谩rmacos, compuesto de una dosis de 300 mg de AZD7442 que se administra v铆a intramuscular (IM), se est谩 estudiando para la profilaxis previa (prevenci贸n) a la exposici贸n al virus SARS-COV-2 en personas de alto riesgo e inmunodeprimidos no infectadas; grupos que no responden bien a las vacunas (acci贸n preventiva) y tambi茅n para personas infectadas (tratamiento).

El seguimiento a seis meses del estudio de prevenci贸n ( PROVENT) mostr贸 una reducci贸n del 83% en el riesgo de COVID-19 sintom谩tico, sin casos de enfermedad grave o muerte con AZD7442 . Y el estudio separado de tratamiento ( TACKLE) mostr贸 una reducci贸n del 88% en el riesgo de COVID-19 severo o muerte cuando se trat贸 en un plazo de tres d铆as tras la aparici贸n de s铆ntomas.

En di谩logo exclusivo con Infobae desde M茅xico el doctor Jes煤s Abraham Sim贸n Campos, fundador e investigador principal de K枚hler & Milstein Research e investigador Em茅rito del Hospital Agust铆n O’Hor谩n, M茅rida, M茅xico explic贸, “La avenida de los tratamientos est谩 abierta y, tanto los anticuerpos monoclonales como los antivirales, est谩n en una fase acelerada para buscar su aprobaci贸n de parte de las agencias reguladoras. Si bien la vacuna sigue siendo el eje fundamental contra el COVID-19 y sobre lo que los cient铆ficos debemos continuar trabajando para ayudar a que todos comprendan el valor social de la vacunaci贸n; el complemento y la extensi贸n de las ventanas de inmunidad y protecci贸n contra le virus que permiten los tratamientos con anticuerpos monoclonales y antivirales, son tratamientos determinantes para contener la pandemia que es lo que m谩s anhelamos”.

El 90% de los participantes inscritos en el Fase III de TACKLE pertenec铆an a poblaciones de alto riesgo de progresi贸n a COVID-19 severo en caso de ser infectados. (Getty Images)
El 90% de los participantes inscritos en el Fase III de TACKLE pertenec铆an a poblaciones de alto riesgo de progresi贸n a COVID-19 severo en caso de ser infectados. (Getty Images)

Se considera que alrededor del 2% de la poblaci贸n mundial tiene un mayor riesgo de una respuesta inadecuada a la vacuna contra la COVID-19, como personas con c谩nceres de la sangre u otros tumores que est谩n siendo tratados con quimioterapia, los pacientes en di谩lisis, los que toman medicamentos despu茅s de un trasplante de 贸rganos o que est谩n tomando medicamentos inmunosupresores para las condiciones que incluyen la esclerosis m煤ltiple y la artritis reumatoide.

Seg煤n advirti贸 el experto Sim贸n Campos a Infobae“existe un grupo de la poblaci贸n que por diferentes razones no responde bien a la vacunaci贸n. Cuando los anticuerpos se administran en estos sujetos de alto riesgo antes del desarrollo del COVID-19 pueden protegerlos durante doce meses. Asimismo, la versatilidad del f谩rmaco permite que tambi茅n sea utilizado para el tratamiento de la enfermedad.

Este tipo de avances sobre la pandemia nos permite se帽alar que en lo que se refiere a la investigaci贸n cient铆fica y a las distintas innovaciones alrededor de la b煤squeda por lograr las mejores estrategias para frenar la pandemia, Am茅rica Latina ha sido una protagonista indiscutible”.

No se identificaron alertas de seguridad en el an谩lisis a seis meses de PROVENT.  (Getty Images)
No se identificaron alertas de seguridad en el an谩lisis a seis meses de PROVENT. (Getty Images)

Seg煤n los datos a los que accedi贸 Infobae, no hubo casos de COVID-19 grave o muertes relacionadas con la COVID-19 en los tratados con AZD7442, ni en el an谩lisis primario ni en el de seis meses. Mientras tanto, entre aquellos que recibieron placebo, hubo dos casos m谩s de COVID-19 grave en la evaluaci贸n de seis meses, para un total de cinco casos de COVID-19 grave y dos muertes con COVID-19.

Adem谩s, en otro ensayo de tratamiento ambulatorio (TACKLE) en pacientes con COVID-19 de leve a moderada, se evidenci贸 que una dosis intramuscular de 600 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 grave o muerte (por cualquier causa) en un 88% en comparaci贸n con el placebo en pacientes que hab铆an estado sintom谩ticos durante tres d铆as o menos en el momento del tratamiento. El 90% de los participantes inscritos en este estudio pertenec铆an a poblaciones con alto riesgo de progresi贸n a COVID-19 grave si se infectan, incluyendo aquellos con comorbilidades.

“Estos resultados convincentes me hacen confiar en que esta combinaci贸n de anticuerpos de acci贸n prolongada puede proporcionar a los pacientes vulnerables la protecci贸n duradera que necesitan urgentemente para volver por fin a su vida cotidiana. Es importante destacar que se mantuvieron seis meses de protecci贸n a pesar del aumento de la variante Delta entre estos participantes de alto riesgo que pueden no responder adecuadamente a la vacunaci贸n”, coment贸 Hugh Montgomery, catedr谩tico de Medicina Intensiva en el University College de Londres (Reino Unido) e investigador principal de AZD7442.

AstraZeneca afianz贸 el jueves su liderazgo en la comercializaci贸n de una inyecci贸n preventiva contra el COVID-19 para personas no infectadas que no responden bien a las vacunas (REUTERS)
AstraZeneca afianz贸 el jueves su liderazgo en la comercializaci贸n de una inyecci贸n preventiva contra el COVID-19 para personas no infectadas que no responden bien a las vacunas (REUTERS)

“AZD7442 es el 煤nico anticuerpo de acci贸n prolongada con datos de fase III que demuestra su beneficio tanto en la profilaxis previa a la exposici贸n como en el tratamiento de la COVID-19 con una dosis. Estos nuevos datos se suman al creciente conjunto de pruebas que apoyan el potencial de AZD7442 para marcar una diferencia significativa en la prevenci贸n y el tratamiento de la COVID-19. Estamos avanzando en la presentaci贸n de solicitudes reglamentarias en todo el mundo y esperamos ofrecer una nueva e importante opci贸n contra el SARS-CoV-2 lo antes posible”, a帽adi贸 el vicepresidente ejecutivo de I+D de Biof谩rmacos de AstraZeneca, Mene Pangalos.

Los resultados completos de estos dos estudios se enviar谩n para su publicaci贸n en una revista m茅dica revisada por pares y se presentar谩n en una pr贸xima reuni贸n m茅dica, seg煤n precis贸 la compa帽铆a.

El 5 de octubre pasado, AstraZeneca anunci贸 que hab铆a presentado una solicitud a la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl茅s) para la autorizaci贸n de uso de emergencia de AZD7442 para la profilaxis de la COVID-19.

“Ya cumplimos dos a帽os desde el primer caso reportado de COVID-19. En particular, he participado en m煤ltiples ensayos y desarrollado muchas mol茅culas, pero nuestros pa铆ses est谩n exactamente igual que al inicio de la pandemia. Nosotros hacemos nuestra labor como cient铆ficos pero finalmente quienes toman las decisiones son las autoridades sanitarias. La vacuna nos ha ayudado much铆simo pero definitivamente no ha resuelto todos los problemas ni tampoco ayudado a toda la poblaci贸n. Necesitamos un complemento”, finaliz贸 Campos a Infobae.

Con dos a帽os de peste a cuestas, el mundo hoy se enfrenta a un escenario tal vez m谩s complejo porque exigir谩 estrategias sanitarias y epidemiol贸gicas m谩s diversas y complementarias: hoy acontecen dos pandemias en una; conviven, la original provocada por el virus y la de los no vacunados.

Por eso es imperioso complementar las estrategias sanitarias, con tratamientos con monoclonales y antivirales - como los recientemente conocidos desarrollos de MSD y Pfizer: Molnupiravir y Paxlovid respectivamente. Son p铆ldoras peque帽as, pueden producirse a gran escala y los pacientes podr谩n tomarlas en su casa. Pero parte del impulso a estas decisiones los tienen en sus manos las reguladoras m谩s emblem谩ticas del mundo - la norteamericana FDA y la europea EMA- que a煤n no han aprobado bajo emergencia ninguno de estos desarrollos, tampoco AZD7442 de AstraZeneca.

Al respecto, Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I&D de Biofarmac茅uticos de AstraZeneca, se帽al贸, “estamos avanzando en la presentaci贸n de solicitudes para registro regulatorio en todo el mundo y esperamos poder brindar una nueva opci贸n contra SARS-CoV-2 a la brevedad”. Y la farmac茅utica con sede en Cambridge acord贸 suministrar a Estados Unidos 700.000 dosis de AZD7442 si la FDA le concede la autorizaci贸n de uso de emergencia y tiene acuerdos para suministrar a otros pa铆ses.

Todas las avenidas - vacunas y tratamientos - desembocan en el mismo destino final: derrotar o al menos perforar esta pandemia, convertirla en endemia hasta lograr su control global con tratamientos y vacunas disponibles para el mayor n煤mero de personas de todo el globo.

fuente: Infobae

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